Валидация методов исследований (испытаний) и измерений

Руководителям испытательных лабораторий

Валидация метода исследований (испытаний) и измерений – это процедура подтверждающая пригодность данного метода для достижения назначенных целей

Консалтинговая услуга включает:

1. Разработку документа системы менеджмента качества лаборатории устанавливающего правила разработки, оценки пригодности и использования лабораторией нестандартных методик; методик, разработанных лабораторией; стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения; расширений и модификаций стандартных методик. *

2. Разработку стандартной операционной процедуры (СОП) метода исследований (испытаний) и измерений

3. Оценку неопределенности метода исследований (испытаний) и измерений

4. Формирование критериев приемлемости.

5. Разработку валидационного протокола (плана исследований (испытаний) и измерений).

6. Организацию проведения испытаний для доказательства точности, правильности, воспроизводимости (прецизионности), избирательности, линейности и устойчивости (робастности) метода исследований (испытаний) и измерений.

7. Статистическая обработка результатов исследований (испытаний) и измерений, определение доверительного интервала метода.

8.  Оформление валидационного отчета.

Дополнительная возможность:

Объединить данную услугу с разработкой и внедрению процедур системы менеджмента качества лаборатории по внутрилабораторному контролю качества результатов испытаний.

* п.23.15 Критериев аккредитации, утв. Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 мая 2014г. № 326 (в ред. Приказа Минэкономразвития России от 07.09.2016 № 570)

Яндекс.Метрика Валидация методов исследований (испытаний) и измерений / Проектирование лабораторий / Услуги - Астра Консалтинг.